Флюдар Fludar
Флюдар Fludar

Инструкция по применению

ФЛЮДАР ИНЪЕКЦИЯ (FLUDAR INJECTION)

                    Флуконазол для внутривенных инфузий 2 мг/мл

                    Состав:

                    Каждые 100 мл содержат:

                    Флуконазола Ф.США                                               200 мг

                    Натрия хлорида  Б.Ф.                                                900 мг

                  Воды для инъекций Б.Ф.                                          q.s.

 

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство

 

МНН: Флуконазол                                                                                                                  У

                                                                                                                                                  г}

Фармакологические свойства

Флуконазол является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов. При системном использовании в достаточных концентрациях флуконазол блокирует стерол 14-а-диметизалу микросомального цитохрома Р-450-связанного фермента грибов и таким образом ингибирует биосинтез эргостерола для цитоплазматической мембраны и ведет к накоплению 14-а-метилстеролаз. Метилстеролазы могут разрушать ацил-фосфолипидные цепи, отрицательно действуют на функции некоторых мембраносвязанных  систем ферментов, и таким образом подавляют рост грибов.

Наиболее чувствительными к флуконазолу являются Candida spp., Cryptococcus spp., Microsporum spp. и Trichophyton spp. Флуконазол активен также при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum.

                                                                                                                                                  J'

Фармакокинетика

При внутривенном введении Флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма.  Концентрация препарат в плазме прямо пропорциональна введенной дозе.  Период полувыведения составляет- 11-12%. Флуконазол широко распределяется в тканях и органах организма. Концентрации его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50-90% от уровня плазмы крови, независимо от наличия воспаления мозговых оболочек. В роговом слое, эпидермисе, дерме и поте концентрации достигают значений, превышающих концентрацию в плазме крови. Флуконазол накапливается и долго сохраняется в роговом слое кожи. Выводится в основном почками, примерно 80% вводимой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

                                                                                                                                                  

Показания к применению

Флюдар применяется при следующих заболеваниях:

  • Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи, профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при пересадке органов или в других случаях иммунодефицита;
  • Вагинальный кандидоз
  • Орофаренгеальный и эзофагеальный кандидоз
  • Системный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей);
  • Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области
  • Отрубевидный лишай,
  • Онихомикоз,
  • Глубокие микозы, включая кокцидиодоз, споротрихоз, гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Флуконазол также применяется для профилактики грибковых заболеваний у больных злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию и/или лучевую терапию.

 

 

 

Способ применения и дозировка

Препарат Флюдар  предназначен для внутривенного введения.

Взрослые и подростки: в первый день от 200 до 400 мг, затем по 100-400 мг 1 раз в день в течение одной недели или месяца в зависимости от показаний.

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: от 6 до 12 мг/кг веса в первый день, потом от 3 до 12 мг/кг веса тела, один раз в день в течение одной недели или месяца в зависимости от показаний.

Новорожденные и дети до 6 месяцев: у новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе ( в мг/кг), что у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 2-4 недели ту же дозу с интервалом 48 часов.

 

Побочные действия

Флуконазол как правило хорошо переносится. Наиболее часто встречаются следующие побочные действия: Головная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, головокружение, кожная сыпь, редко анафилактические реакции, алопеция.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям, беременность, лактация.

                                                                                                                                                    /      /V

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении флуконазола с фенитоином, зидовудином, рифобутином, циклоспоринами и варфарином увеличивается их уровень в плазме крови. Флуконазол незначительно изменяет метаболизм теофиллина и пероральных контрацептивов. При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола.

 

                                                                                                                                                  Д.

Предосторожности

Флуконазол следует с осторожностью применять у больных с выраженными заболеваниями печени и почек.  Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований.  Однако, противоинфекционную терапию необходимо скоррегировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.

                                                                                                                                                         г s

 Передозировка

В случае передозировки симптоматическое лечение ( в т.ч. поддерживающие меры и промывание желудка) может дать адекватный эффект. Флуконазол выводится в основном с мочой, и поэтому форсированный диурез, вероятно может ускорить выведение препарата. После трехчасового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме уменьшается приблизительно на 50%.

                                                                                                                                                 Л

Форма выпуска: 0.2% раствор во флаконе по 100 мл.

 

Условия хранения

 Хранить при температуре  5-25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Избегать чрезвычайно высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

 

 Срок годности: 2 года

 Отпуск из аптеки: по рецепту

 Производитель: Generic Healthcare Pvt. Ltd.