Флюдар Fludar

Инструкция по применению

ФЛЮДАР ИНЪЕКЦИЯ (FLUDAR INJECTION)

Флуконазол для внутривенных инфузий 2 мг/мл

Состав:

Каждые 100 мл содержат:

Флуконазола Ф.США 200 мг

Натрия хлорида Б.Ф. 900 мг

Воды для инъекций Б.Ф. q.s.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство

МНН: Флуконазол У

г}

Фармакологические свойства

Флуконазол является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов. При системном использовании в достаточных концентрациях флуконазол блокирует стерол 14-а-диметизалу микросомального цитохрома Р-450-связанного фермента грибов и таким образом ингибирует биосинтез эргостерола для цитоплазматической мембраны и ведет к накоплению 14-а-метилстеролаз. Метилстеролазы могут разрушать ацил-фосфолипидные цепи, отрицательно действуют на функции некоторых мембраносвязанных систем ферментов, и таким образом подавляют рост грибов.

Наиболее чувствительными к флуконазолу являются Candida spp., Cryptococcus spp., Microsporum spp. и Trichophyton spp. Флуконазол активен также при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в том числе и внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

При внутривенном введении Флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация препарат в плазме прямо пропорциональна введенной дозе. Период полувыведения составляет- 11-12%. Флуконазол широко распределяется в тканях и органах организма. Концентрации его в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50-90% от уровня плазмы крови, независимо от наличия воспаления мозговых оболочек. В роговом слое, эпидермисе, дерме и поте концентрации достигают значений, превышающих концентрацию в плазме крови. Флуконазол накапливается и долго сохраняется в роговом слое кожи. Выводится в основном почками, примерно 80% вводимой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Флюдар применяется при следующих заболеваниях:

Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи, профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при пересадке органов или в других случаях иммунодефицита;
Вагинальный кандидоз
Орофаренгеальный и эзофагеальный кандидоз
Системный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей);
Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области
Отрубевидный лишай,
Онихомикоз,
Глубокие микозы, включая кокцидиодоз, споротрихоз, гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Флуконазол также применяется для профилактики грибковых заболеваний у больных злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию и/или лучевую терапию.

Способ применения и дозировка

Препарат Флюдар предназначен для внутривенного введения.

Взрослые и подростки: в первый день от 200 до 400 мг, затем по 100-400 мг 1 раз в день в течение одной недели или месяца в зависимости от показаний.

Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: от 6 до 12 мг/кг веса в первый день, потом от 3 до 12 мг/кг веса тела, один раз в день в течение одной недели или месяца в зависимости от показаний.

Новорожденные и дети до 6 месяцев: у новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе ( в мг/кг), что у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 2-4 недели ту же дозу с интервалом 48 часов.

Побочные действия

Флуконазол как правило хорошо переносится. Наиболее часто встречаются следующие побочные действия: Головная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, головокружение, кожная сыпь, редко анафилактические реакции, алопеция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям, беременность, лактация.

^/ /V

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении флуконазола с фенитоином, зидовудином, рифобутином, циклоспоринами и варфарином увеличивается их уровень в плазме крови. Флуконазол незначительно изменяет метаболизм теофиллина и пероральных контрацептивов. При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола.

Д.

Предосторожности

Флуконазол следует с осторожностью применять у больных с выраженными заболеваниями печени и почек. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако, противоинфекционную терапию необходимо скоррегировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.

г ^s

Передозировка

В случае передозировки симптоматическое лечение ( в т.ч. поддерживающие меры и промывание желудка) может дать адекватный эффект. Флуконазол выводится в основном с мочой, и поэтому форсированный диурез, вероятно может ускорить выведение препарата. После трехчасового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме уменьшается приблизительно на 50%.

Форма выпуска: 0.2% раствор во флаконе по 100 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре 5-25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Избегать чрезвычайно высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Отпуск из аптеки: по рецепту

Производитель: Generic Healthcare Pvt. Ltd.