Кюпен Форте глазные капли QUPEN FORTE
Кюпен Форте глазные капли QUPEN FORTE

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

КЮПЕН ФОРТЕ

KYUPEN FORTE

 

Торговое название препарата: Кюпен Форте

Действующее вещество (МНН): кеторолака трометамин

Лекарственная форма: капли глазные 0,4% и 0,5%

Состав

В каждой мл раствора содержится:

активное вещество: кеторолака трометамин – 4 мг и 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалькония хлорид, натрия хлорид, натрия ЭДТА, полисорбат, гипромеллюлоза, воды для инъекций.

Описание: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.

Код АТХ: S01BC05

 

Фармакологические свойства

Оказывает выраженное анальгезирующее и умеренное противовоспалительное действие, обусловленное угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты. Это приводит к снижению уровня простагландинов во влаге передней камеры глаза, играющих главную роль в патогенезе воспаления и боли. Препарат не влияет на внутриглазное давление. При инстилляции в глаз системная абсорбция препарата очень низкая.

 

Фармакокинетика

При инстилляции раствора кеторолака трометамина в виде глазных капель системная абсорбция низкая. Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры. Cmax в тканях определяется через 0,5-1 ч после применения, за исключением радужной оболочки и ресничного тела, где Cmax обнаруживается через 4 ч после применения.

 

Показания к применению

Снижение боли и предупреждение воспаления в послеоперационном периоде после удаления катаракты и других хирургических вмешательств на переднем сегменте глаза.

Воспалительно-болевой синдром при заболеваниях переднего отдела глаза неинфекционной природы (в том числе, хронический неинфекционный конъюнктивит). Снятие покалывания в глазах при сезонном аллергическом конъюнктивите.

Притеснение миоза в период операции экстракции катаракты.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет инстилляционно в конъюнктивальный мешок.

Перед операцией: по 1 капле 5 раз в течение 3 часов до операции.

В послеоперационном периоде: по 1 капле 3 раза в день сразу после операции; далее по 1 капле 4 раза в день в течение необходимого для лечения времени (7-10 дней).

При лечении воспалительно-болевого синдрома, для снятия покалывания в глазах при сезонном аллергическом конъюнктивите: по 1 капле 4 раза в день до клинического излечения, но не более 10 дней.

 

Побочные действия

Проходящее жжение и покалывание после инстилляции, аллергические реакции, отек роговицы, кератит поверхностный.

При применении более 14 дней возможно повреждение целостности роговицы: утончение, эрозия, изъязвление и перфорация; синдром "сухого глаза", присоединение глазной инфекции.

При длительном бесконтрольном применении у отдельных пациентов могут наблюдаться системные побочные эффекты - головная боль, головокружение, сонливость, повышение артериального давления.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
  • кровоизлияния в мозг.
  • беременность и период кормления грудью.
  • препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

В случае необходимости, препарат можно комбинировать с глазными каплями, содержащими антибиотики, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы и мидриатики; перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут. При комбинации со стероидами удлиняется процесс заживления раны.

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска послеоперационного кровотечения.

 

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с пониженной свертываемостью крови в анамнезе.

При ношении мягких контактных линз необходимо снять линзы за пять минут до инстилляции и надеть через 15 мин после принятия лекарства.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Влияние на способность водить и использовать машины

С осторожностью применять пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения; не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

 

Передозировка

При соблюдении способа применения передозировка невозможна. В случае ухудшения состояния или возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Форма выпуска

По 5,0 мл во флаконах из ПВХ с крышкой капельницей, которого вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

 

Условия хранения

При температуре не выше 250С в сухом, темном месте

 

Срок годности

2 года.

После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

 

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

 

Произведено в Индии

“Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd.”, India

“Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd.”, India,

(705472) 51/6 Khokani Ind Complex No 2

NR, Saibaba Temple, Sativali Vasai (E) – 401208