АЗ КОРНИ AZ CORNI
АЗ КОРНИ AZ CORNI

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АЗ КОРНИ

AZ CORNI

 

Торговое название препарата: Аз Корни

Действующие вещества (МНН): левокарнитин

Лекарственная форма: раствор для инъекций 1000,0 мг /5мл.

Состав:

Активные вещества:

Каждые 5 мл содержат:

Левокарнитин ФСША……………………..1000,0 мг

Вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ.

Код АТХ: A16AA01

 

Фармакологические свойства

Препарат для коррекции метаболических процессов.

Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

 

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч. Экскретируется почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч), свободный же карнитин реабсорбируется.

 

Фармакодинамика

L-карнитин- природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Аз Корни - нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени.

Аз Корни - оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

 

 

Показания к применению

- первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей, в т.ч. новорожденных

- вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечной недостаточности (т. к. при этом происходит удаление из организма свободного карнитина, обычно реабсорбируемого в почках, и накопление ацильных эфиров, выделяемых здоровыми почками)

- недостаточность карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина).

- недостаток карнитина в организме у пациентов с резко повышенным его расходованием (например, при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты и т.п.)

- анорексия, медленная прибавка массы тела и задержка роста у детей

- нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)

- хроническая сердечная недостаточность

- острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза)

- кардиомиопатии (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому есть особенная потребность в карнитине. После его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ)

- слабость скелетных мышц и/или миопатии

- дистресс-синдром у недоношенных новорожденных

- органическая ацидемия. Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфиры карнитина и вместе с ним выводятся из клеток, приводя к его внутриклеточному дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая этим её функцию.

- заболевания, при которых показано применение анаболических средств (в комплексной терапии)

 

Способ применения и дозы

Вводится внутривенно, медленно (2-3 минуты) или путем инфузий.

Дети до 12 лет:

• Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае острой декомпенсации, назначают от 50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема.

  • Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечной недостаточности: доза от 10 до 20 мг вводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев. Обычно назначается повторный курс терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно суточную дозу назначают от 1г до 3г в 3-4 приема. Лечение начинают с дозы 1г в день. После обследования пациента врачом в зависимости от состояния больного дозу можно увеличить до 3г в день.

• Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае острой декомпенсации, назначают от 50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема. При необходимости возможны более высокие дозы.

• Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечной недостаточности: доза из расчета 20мг/кг/день вводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания L-карнитина в мышцах.

Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием L -карнитина в плазме крови, осуществляемые с регулярной периодичностью при контроле состояния пациента.

 

Побочное действие

-легкие миастенические расстройства у урологических пациентов

- боли в подложечной области

При быстром в/в введении препарата (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

 

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

 

Особые указания

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.

Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/Л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме достигает менее 0.35.

L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Беременность и период лактации

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Применение у детей

Препарат назначают детям по показаниям и с учетом возраста.

 

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы. Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата 5 мл раствора в янтарных стеклянных ампулах,

с меткой для разлома.

По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

 

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

АЗ КОРНИ

AZ CORNI

 

Препаратнинг савдо номи: Аз Корни

Таъсир қилувчи модда (ХПН): левокарнитин.

Дори шакли: инъекция учун эритма 1 г/5 мл.

Таркиби:

Хар 5 мл сақлайди:

фаол модда: левокарнитин 1 г,

ёрдамчи моддалар: хлорид кислотаси, инъекция учун сув.

Таърифи:

Тиниқ рангсиз суюқлик.

Фармакотерапевтик гурухи: метаболик жараёнларни мувофиқлаштириш учун восита.

АТХ коди: А16АА01.

 

Фармакологик хусусиятлари

Фармакодинамикаси

Левокарнитин – В гурухи витаминларига яқин табиий модда. Хужайра мембраналари орқали цитоплазмадан митохондрияларга ёғ кислоталарини олиб ўтувчиси сифатида моддалар алмашинуви жараёнларида иштирок қилади, у ерда кислоталар катта миқдорда метаболик энергия (АТФ шаклида) хосил бўлиши билан β-оксидланиш жараёнига дучор бўлади. Препарат оқсиллар ва ёғларнинг алмашинувини нормаллаштиради, қоннинг ишқорий захирасини тиклайди, кетокислоталар хосил бўлиши ва анаэроб гликолизни сусайтиради, лактоацидоз даражасини камайтиради, шунингдек харакат фаоллигини оширади ва жисмоний юкламаларнинг ўзлаштирилишини оширади, бунда гликогенни тежамли сарфланишига ва жигарда унинг захираларини ошишига ёрдам беради.

Аз Корни – анаболик таъсир кўрсатади, тироксиннинг қисман антагонисти бўлиб, гипертиреозда ошган асосий алмашинувни нормаллаштиради, меъда ширасининг секрециясини рағбатлантиради, оқсил ва карбонсув молекулаларининг парчаланишини секинлаштиради. Тананинг ошиқча вазнини пасайтиради ва мушакларда ёғнинг миқдорини камайтиради. Нейротрофик таъсир кўрсатади, апоптоз ривожланишини тормозлайди, шикастланиш зонасини чеклайди ва нерв тўқимасининг структурасини тиклайди.

Фармакокинетикаси

Парентерал юборилганда хамма тўқималарга яхши киради, скелет мушакларида юқори концентрациялари хосил бўлади ва миокардда терапевтик концентрациялари 9 соатгача сақланади. Буйраклар орқали асосан ацил эфирлари (24 соатда 80% дан кўпроқ) кўринишида чиқарилади, эркин карнитин эса қайта сўрилади.

 

Қўлланилиши

  • катталар ва болаларда, шу жумладан янги туғилган чақалоқларда карнитиннинг бирламчи ва иккиламчи танқислиги;
  • буйрак етишмовчилигининг терминал босқичидаги гемодиализдаги беморларда карнитиннинг иккиламчи танқислиги (чунки бунда одатда буйракда қайта сўрилувчи эркин карнитиннинг организмдан йўқотилиши ва соғлом буйрак томонидан чиқариладиган ацил эфирларнинг тўпланиши юз беради);
  • тўлиқ парентерал озиқланишда бўлган чала туғилган болалардаги карнитиннинг етишмовчилиги. Венага озуқа моддаларни юборилиши уларни ичак девори ва жигар орқали дастлабки ўтишини истисно қилади. Натижада қон плазмасида ошиқча ёғлар пайдо бўлади, бу барча биохимик реакциялар тезлигини сусайтиради (хусусан, метиониннинг метил гурухларининг утилизацияси бузилади);
  • карнитиннинг кескин юқори сарфланиши (масалан, гипоксияда, дифтерияда, вальпроат кислотаси препаратларини қабул қилишда ва бошқ.) бўлган пациентлар организмида карнитиннинг танқислиги;
  • анорексия, тана вазнини секин ошиши ва болаларнинг ўсишини кечикиши;
  • ЮИК фонида миокарднинг метаболизмини бузилиши (турғун стеногкардия, ўткир миокард инфаркти, инфарктдан кейинги кардиосклероз);
  • сурункали юрак етишмовчилиги;
  • мия қон айланишини ўткир ва сурункали бузилишлари (инсульт, турли генезли энцефалопатия);
  • кардиомиопатиялар (миокардда энергия манбаи сифатида ёғ кислоталарининг утилизацияси жуда жадал юз беради, шунинг учун карнитинга алохида эхтиёж бор. У юборилгандан кейин қисқаришлар кучини ошиши, мушакларнинг кейинги дегенерациясини олдини олиниши, ЭКГ ни нормаллашиши аниқланади);
  • скелет мушакларининг кучсизлиги ва/ёки миопатиялар;
  • чала туғилган янги туғилган чақалоқлардаги дистресс-синдром;
  • органик ацидемия. Бу патология органик кислоталарнинг нормал алмашинувини туғма ёки генетик бузилишларининг оқибати хисобланади. Бундай беморларда КоА нинг ацил метаболитлари, масалан, пропионил-КоА хужайраларда тўпланади, карнитиннинг ацил эфирларига айланади ва унинг хужайра ички танқислигига олиб келиб, у билан бирга хужайралардан чиқарилади. Жигардаги пропион кислотасининг қолдиғи, унинг фаолиятини бузиб, оксидланишли фосфорланишни сусайтиради.
  • анаболик воситаларни қўллаш кўрсатилган касалликлар (мажмуавий даволашда).

 

Қўллаш усули ва дозалари

Вена ичига секин (2-3 минут) ёки инфузия йўли билан юборилади.

12 ёшгача бўлган болалар:

• Карнитиннинг бирламчи ёки иккиламчи танқислиги. Ўткир декомпенсация холида кунига 50 дан 100 мг/кг гача 3-4 қабулда буюрилади.

• Буйрак етишмовчилигини терминал босқичидаги гемодиализдаги беморлардаги карнитинни иккиламчи етишмовчилиги: 10 дан 20 мг гача доза хар бир гемодиализ муолажаси тугаганда юборилади (хафтада уч гемодиализ муолажаси ўтказилганда). Вена ичига даволашнинг давомийлиги уч ойдан ошмаслиги керак. Одатда такрорий даволаш курси буюрилади.

Катталар ва 12 ёшдан ошган болалар:

Одатда суткалик доза 1 г дан 3 г гача 3-4 қабулда буюрилади. Даволаш кунига 1 г дозадан бошланади. Пациентни шифокор текширгандан кейин беморнинг холатига қараб дозани кунига 3 г гача ошириш мумкин.

• Карнитиннинг бирламчи ёки иккиламчи танқислиги. Ўткир декомпенсация холида кунига 50 дан 100 мг/кг гача 3-4 қабулда буюрилади. Зарурати бўлганда юқорироқ дозаларни буюриш мумкин.

• Буйрак етишмовчилигини терминал босқичидаги гемодиализдаги беморлардаги карнитинни иккиламчи етишмовчилиги: доза кунига 20 мг/кг хисобидан хар бир гемодиализ муолажаси тугаганда юборилади (хафтада уч гемодиализ муолажаси ўтказилганда). Вена ичига даволашнинг давомийлиги уч ойдан ва мушакларда L-карнитиннинг миқдори нормал даражага тикланиши учун керакди даврдан ошмаслиги керак.

Такрорий даволаш курсининг зарурати қон плазмасида L-карнитиннинг миқдори билан белгиланади, у пациентнинг холатини назоратида мунтазам амалга оширилади.

 

Ножўя таъсирлари

  • урологик пациентларда енгил миастеник бузилишлар
  • кўкрак ости сохасида оғриқлар.

Препарат вена ичига тез юборилганда (минутига 80 томчи ва кўпроқ), юбориш тезлиги пасайтирилганда ўтиб кетувчи вена йўналиши бўйича оғриқ пайдо бўлиши мумкин.

 

Қўллаш мумкин бўлмаган холатлар

Препаратнинг компонентларига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

 

Дориларнинг ўзаро таъсири

Препаратни қабул қилиш олдидан бошқа препаратларни қабул қилиш хақида шифокорни хабардор қилиш керак. Глюкокортикоидлар кўпчилик тўқималарда (жигардан ташқари) карнитиннинг даражасини оширади. Холиннинг хаддан зиёд дозалари карнитиннинг синтези ва фаоллигини тормозлайди. Карнитинни турли анаболик воситалар билан, антиоксидант ёки/ва антигипоксант фаолликка эга бўлган препаратлар билан қўшиш мумкин.

 

Махсус кўрсатмалар

Адекват дозалашни аниқлаш учун, қон плазмаси ва сийдикда эркин ва ацилли L-карнитиннинг даражасини ўлчаб, даволашни назорат қилиш тавсия этилади.

Карнитиннинг плазмадаги концентрацияси 35 дан 60 ммоль/л гачани ташкил қилади. Ацил ва эркин L-карнитиннинг плазмадаги нисбати 0,35 дан камроққа етади.

L-карнитин ўрганиб қолишни чақирмайди, чунки одам организми учун табиий эритма хисобланади. Инсулин ёки перорал гипогликемик даволаш олаётган диабетик пациентларга L-карнитинни юбориш, уларда гипогликемия чақириши мумкин. Гипогликемик даволашни бошқариш учун бундай пациентларда плазмадаги глюкозанинг даражасини доимо назорат қилиш керак.

Хомиладорлик ва эмизишда қўлланиши

Препаратни ҳомиладорликда ва эмизиш даврида қўллаш мумкин.

Болаларда қўлланиши

Препарат болаларга кўрсатмалар бўйича ва ёшини хисоби билан буюрилади.

Дори воситасини транспорт воситаларини ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилятига таъсири

Таъсир қилмайди.

Препаратни болалар ололмайдиган жойда сақлаш ва ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан кейин ишлатиш мумкин эмас.

 

Дозани ошириб юборилиши

L-карнитиннинг дозаси ошириб юборилган холда токсиклиги хақида маълумотлар йўқ. Препаратнинг ўзлаштирилиши қабул қилишни биринчи хафтаси давомида ва қабул қилинаётган дозани хар бир оширишдан кейин назорат қилинади. Симптомлари: препаратнинг юқори дозалари диарея чақиради.

Даволаш: препаратни қабул қилиш дозасини камайтириш ва ўринбосар даволаш.

 

Чиқарилиш шакли

5 мл дан препарат эритмаси синдириш учун белгили қахрабо шиша ампулаларда.

5 ампуладан термопластик контур уяли ўрамга жойланади.

1 контур уяли ўрам далат ва рус тилларидаги тиббиётда қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

 

Сақлаш шароити

25оС дан юқори бўлмаган хароартда, ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин.

 

Яроқлилик муддати

3 йил.

 

Дорихоналардан бериш тартиби

Рецепт бўйича.